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Espace recrutement

Chef de projet recherche clinique (H/F)

Descriptif du poste

Être Chef de Projet Recherche Clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?

Rattaché(e) au Responsable de la Cellule de Promotion des Essais Cliniques, le Chef de Projet Recherche Clinique aura pour mission de :

  • Concevoir des projets :
    o Étudier la faisabilité du projet (aspects logistique, technico-réglementaire et financier)
    o Collaborer avec le Coordonnateur et le Méthodologiste, à la conception et rédaction du protocole et documents d’étude (NIP, CRF/eCRF, rapports d’étude…)
    o Assurer avec le Coordonnateur et le Méthodologiste, le dépôt aux appels d’offre ou recherche de financement extérieur
    o Élaborer et valider les supports nécessaires à la réalisation du projet : protocoles, synopsis, procédures, classeurs investigateurs, formulaires types (EIG…), questionnaires de faisabilité, documents de prélèvements et de relecture centralisée…
    o Constituer et déposer les dossiers réglementaires : CPP, ANSM, CNIL, CNOM… (initiaux, amendements, fin d’étude)
    o Contractualiser avec les prestataires et les centres investigateurs
  • Suivre et coordonner des projets :
    o Organiser, gérer et suivre les études : suivi du calendrier général, des inclusions, des monitorings (qualité), de la vigilance (EIG et rapport annuel) et des prélèvements, des relectures centralisées, du matériel de l’étude (kits ou médicaments ou autres)
    o Établir et suivre le budget de l’étude
    o Former et superviser les activités des ARC moniteurs (AEC promotion) sur le projet
    o Assurer la communication auprès des intervenants internes et externes : organiser et conduire les réunions d’investigateurs, rédiger et diffuser les newsletters, organiser et animer les différentes réunions de projets
    o Préparer et organiser des audits, participer aux inspections
    o Clôturer et archiver le projet
    o Réaliser une veille technique, réglementaire ou scientifique et actualiser ses compétences
  • Informer et communiquer :
    o Informer et répondre dans les meilleurs délais aux questions des coordonnateurs, des investigateurs, des pharmaciens et de tous les personnels participants à l’étude
    o Participer activement aux réunions du service, groupes de travail
    o Transmettre les informations nécessaires au bon fonctionnement et à la continuité de l’activité
    o Participer à l’accueil et à l’intégration des nouveaux personnels et des stagiaires
    o Renseigner et tenir à jour les documents et fichiers de suivi d’activités
    o Rendre compte à sa hiérarchie des résultats / actions conduites et des dysfonctionnements rencontrés
  • Appliquer le système de management de la qualité :
    o Appliquer les procédures et modes opératoires et les mettre à jour
    o Observer, signaler et participer à l’analyse des dysfonctionnements et faire des propositions d’amélioration, notamment dans le cadre de la norme ISO 9001

Organisation du poste

  • Travail de journée du lundi au vendredi
  • Possibilité de 2 jours télétravail après 6 mois d’intégration

Profil recherché

Compétences et qualités requises

  • Dynamique, rigueur, organisation, bonne capacité rédactionnelle
  • Bon sens relationnel : travail en équipe, contacts investigateurs et prestataires
  • Connaissance de la réglementation des essais cliniques
  • Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie

Formation et expérience

BAC +5 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC ou Master spécialisé en Recherche Clinique ou diplôme équivalent

Une première expérience dans un poste similaire serait un plus

Informations supplémentaires

Rémunération

  • Salaire attractif selon convention collective Pour les candidats expérimentés possibilité de reprise de l’expérience professionnelle antérieure
  • Mesures Ségur applicables

Localisation

Vandoeuvre-lès-Nancy

En bref

Type de contrat :

CDI

Temps de travail :

Temps plein

Date de début :

Dès que possible

Formation :

BAC +5 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC ou Master spécialisé en Recherche Clinique ou diplôme équivalent

En vidéo

Les avantages de l’ICL

Comité social et économique

voyages, billetterie, locations vacances, etc.

Places en crèches réservées

les Petits Chaperons Rouges

Prime spécifique de rappel

Mode doux

prise en charge de titres de transport en commun (80%), forfait mobilités durables, covoiturage, groupe vélotafeur, vélos pour les déplacements professionnels, bornes de recharge électrique, etc.

Régime de prévoyance favorable

risques incapacité, invalidité, décès

Plateforme d’écoute et de soutien psychologique

Prévention des risques professionnels

notamment TMS, présence d'un ergonome, aides techniques à la mobilisation de patients

Qualité de Vie et des Conditions de Travail (QVCT)

Parking gratuit, parking vélo, self, espace zen

Mesures Ségur applicables

Régime de complémentaire santé

avec participation de l'ICL et du CSE

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