Biostatisticien / Data Manager senior en Recherche Clinique (H/F)
Descriptif du poste
Être Biostatisticien / Data Manager senior en Recherche Clinique à l’ICL, qu’est-ce que c’est ?
La Direction de la Recherche Clinique permet aux patients l’accès aux traitements innovants et évalue au travers de protocoles de recherche clinique (dont l’établissement est promoteur ou investigateur) la performance de nouveaux moyens thérapeutiques, médicaments et techniques de pointe. Ainsi, à l’ICL, environ 20% des patients pris en charge participent à des essais thérapeutiques et plus de 100 protocoles innovants sont ouverts aux inclusions, toutes pathologies et disciplines confondues. Cette activité est certifiée ISO 9001 depuis 2015.
Sous la responsabilité du Responsable de la Cellule Méthodologie Biostatistique, dans le cadre des études cliniques (interventionnelles ou non, prospectives ou rétrospectives), vos principales missions seront les suivantes sans être exhaustives :
- Participation à la relecture du protocole
- Elaboration d’un plan d’analyse statistique
- Participation à l’élaboration du cahier d’observation (CRF)
- Rédaction et mise à jour des documents de data-management
- Création de la base de données
- Rédaction, programmation et mise à jour des contrôles de cohérence
- Contrôle des données et gestion des demandes de corrections
- Réconciliation des bases de données cliniques et pharmacovigilance
- Gel de la base de données
- Participation au contrôle des cohérences et à la revue des données
- Programmation des analyses statistiques et leur validation
- Analyse et interprétation des résultats
- Participation à la rédaction des rapports d’étude et des publications scientifiques
- Veille scientifique et méthodologique
Organisation du poste
- Possibilité de télétravail 2 jours par semaine
Avantages du poste
Profil recherché
Compétences et qualités requises
- Connaissance de la réglementation en recherche clinique
- Maîtrise des logiciels de statistique (SAS et R indispensable)
- Maîtrise des outils de gestion d’essais cliniques (Cleanweb, Macro, Clinsight…)
- Bon niveau d’anglais (écrit)
- Capacités d’adaptation, d’autonomie et de travail en équipe
- Esprit de synthèse et d’initiative
Formation et expérience
- Formation supérieure en statistique / biostatistique (Master 2, ENSAI, ISUP…)
- Expérience confirmée dans le domaine des statistiques appliquées à la recherche médicale
- Expérience dans le domaine de la Recherche Clinique
Informations supplémentaires
Rémunération
- Salaire attractif selon convention collective
Pour les candidats expérimentés possibilité de reprise de l’expérience professionnelle antérieure - Mesures Ségur applicables
L’ICL mène une politique volontariste en faveur de l’insertion des personnes en situation de handicap. Toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.
Localisation
En bref
CDI
Temps plein
Dès que possible
- Formation supérieure en statistique / biostatistique (Master 2, ENSAI, ISUP…)
En vidéo
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Les avantages de l’ICL
Comité social et économique
voyages, billetterie, locations vacances, etc.
Places en crèches réservées
les Petits Chaperons Rouges
Prime spécifique de rappel
Mode doux
prise en charge de titres de transport en commun (80%), forfait mobilités durables, covoiturage, groupe vélotafeur, vélos pour les déplacements professionnels, bornes de recharge électrique, etc.
Régime de prévoyance favorable
risques incapacité, invalidité, décès
Plateforme d’écoute et de soutien psychologique
Prévention des risques professionnels
notamment TMS, présence d'un ergonome, aides techniques à la mobilisation de patients
Qualité de Vie et des Conditions de Travail (QVCT)
Parking gratuit, parking vélo, self, espace zen
Mesures Ségur applicables
Régime de complémentaire santé
avec participation de l'ICL et du CSE