La recherche clinique
La recherche clinique à l'ICL
La recherche clinique vise à découvrir les moyens d’améliorer la prise en charge et le traitement des cancers, notamment par la mise en place et l’ouverture d’essais cliniques. Elle vise à améliorer les chances de guérison et rendre l’association des traitements successifs plus efficace et mieux supportée.
La recherche clinique concerne un grand nombre de domaines différents :
- moyens de dépistage
- examens de diagnostic et de surveillance,
- tests biologiques,
- techniques et méthodes de traitement (chirurgie, radiothérapie, curiethérapie et chimiothérapie, thérapies ciblées, soins de support, anesthésie),
- nouveaux médicaments.
L’unité de recherche clinique de l’ICL, en collaboration avec les équipes médicales et soignantes a pour principale mission d’assurer au patient l’accès aux traitements innovants, de lui offrir ainsi le meilleur traitement thérapeutique tout en préservant sa qualité de vie. Elle évalue la performance de nouveaux médicaments et traitements, ainsi que celle de techniques de pointe, au travers de protocoles multicentriques dont l’établissement est promoteur ou investigateur.
La recherche clinique à l’ICL s’appuie sur un modèle pluridisciplinaire conduite par des professionnels formés et dédiés à cette discipline. Elle est soutenue par trois secteurs cliniques majeurs : l’oncologie médicale, la radiothérapie et la chirurgie. Les services de biopathologie, d’imagerie, d’anesthésie et de soins de support sont également très fortement impliqués dans la recherche.
Les essais cliniques en oncologie permettent d’améliorer la prise en charge et le traitement des cancers. Ceux-ci peuvent porter sur de nouveaux médicaments ou associations de médicaments ou de nouvelles façons de les administrer ; de nouvelles techniques de traitement, de diagnostic, de prise en charge ou de prévention. Ces études très encadrées par la loi permettent aux patients d’accéder précocement à l’innovation diagnostique et thérapeutique.
Bon à savoir !
De nombreux professionnels de santé collaborent dans une étude clinique autour du patient : médecins, infirmières, pharmaciens, personnels de la recherche clinique… Le médecin investigateur est l’interlocuteur privilégié du patient. Il propose l’étude et assure sa mise en œuvre ainsi que son bon déroulement.
L'organisation de la recherche clinique à l'ICL
A l’ICL, deux unités fonctionnelles sont au service des coordonnateurs, des investigateurs et des patients pour l’organisation de la recherche clinique : le Centre de Recherche Clinique (CRC) et la Cellule de Promotion des Essais Cliniques (CPEC).
Le centre de recherche clinique (CRC)
Il s’intègre dans la démarche globale du Pôle Régional de Cancérologie (PRC) de Lorraine, fruit de la collaboration entre l’ICL et le CHRU de Nancy permettant de mettre en synergie les savoirs et les moyens, en particulier l’utilisation commune de plateaux techniques. Le but du CRC est d’encourager et assister les équipes médicales pour l’inclusion des patients dans les essais cliniques institutionnels ou industriels, l’acquisition de données, l’aide à l’investigation, l’interface avec les patients.
La cellule de promotion des essais cliniques (CPEC)
Elle apporte son appui méthodologique, rédactionnel, logistique et administratif aux coordonnateurs pour la conception des essais cliniques et leur bon déroulement, permettant à l’ICL de promouvoir ses propres essais cliniques adaptés aux besoins des patients.
La recherche clinique de l’Institut de Cancérologie de Lorraine est certifiée ISO 9001 pour ses activités de promotion et d’investigation. Cette norme internationale garantit un haut niveau de qualité dans l’organisation des essais cliniques proposés aux patients.
Certifié NF EN ISO 9001 : 2015 (certificat N° 2020/89553.2) pour ses activités de promotion et d’investigation.
Les essais cliniques
Les essais thérapeutiques permettent à la recherche d’améliorer la prise en charge et le traitement des cancers. Ceux-ci peuvent porter sur de nouveaux médicaments ou associations de médicaments (contre la maladie ou ses effets secondaires), de nouvelles façons de les administrer, de nouvelles techniques de traitement, de diagnostic, de prise en charge ou de prévention.
Ces essais sont encadrés par la loi et permettent aux patients d’accéder précocement aux traitements.
Les essais cliniques ouverts à l’ICL sont majoritairement institutionnels (85%).
Participer à une étude clinique, c’est pouvoir bénéficier des dernières innovations.
Participer à une étude clinique, c’est faire avancer plus vite la recherche.
La Cellule Méthodologie Biostatistique
La cellule méthodo-biostatistique est intégrée à l’unité de recherche clinique du Département de Recherche et apporte son expertise et ses compétences dans tous les travaux de recherche de l’ICL, quelle que soit la nature de ces travaux.
Méthodologie
La cellule permet de fournir un appui à la conception des études de recherche clinique quelle que soit la nature des travaux de recherche (interventionnel ou non, prospectif ou rétrospectif…) en fournissant une aide méthodologique mais aussi une aide à la rédaction des synopsis ou des protocoles sur les aspects suivant : définition du design de l’étude, des objectifs, des critères de jugement et du nombre de sujets nécessaire.
Elle participe également à la diffusion des connaissances en méthodologie pour la recherche clinique (élaboration d’un protocole, recherche bibliographique, etc.).
Biostatistique
La cellule :
- Fournit une activité de conseil pour la définition du design des études de recherche ;
- Détermine le nombre de sujets nécessaires à inclure dans la recherche ;
- Rédige le plan d’analyse statistique ;
- Réalise les analyses statistiques des projets de recherche ;
- Fournit une aide à l’interprétation des résultats ;
- Apporte un soutien à la rédaction des articles ;
- Fournit une aide pour la révision des articles.
